SV70 Ventilator (SV70) — FDA 510(k) K252182

Описание устройства

SV70 Ventilator (SV70) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K252182. The device is classified under product code MNT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SV70 Ventilator (SV70)?

SV70 Ventilator (SV70) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K252182.

When did SV70 Ventilator (SV70) receive FDA 510(k) clearance?

SV70 Ventilator (SV70) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K252182.

Who is the listed applicant for SV70 Ventilator (SV70)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SV70 Ventilator (SV70)?

The FDA product code for SV70 Ventilator (SV70) is MNT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 88 устройств →

Связанные устройства (Код: MNT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242931HFT750UMekics Co., Ltd.K240779Vivo 3Breas Medical AB K233643F&P Airvo 3 NIV (PT311US)Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.K230173Servo-air Lite Ventilator SystemMaquet Critical Care AB K213521Nihon Kohden NKV-330 Ventilator SystemNihon Kohden Orangemed, Inc.K191624F&P Nivairo RT047 Vented Hospital Full Face Mask, Anti-Asphyxiation Valve VersionFisher & Paykel Healthcare Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.