FDA 510(k)

HFT750U

Номер K: K242931 · 2025-05-15

Дата решения2025-05-15

Код продуктаMNT

Консультативный комитетAN

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HFT750U is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mekics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15 under 510(k) number K242931. The device is classified under product code MNT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HFT750U?

HFT750U is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is Mekics Co., Ltd.. The 510(k) number is K242931.

When did HFT750U receive FDA 510(k) clearance?

HFT750U received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15, under 510(k) number K242931.

Who is the listed applicant for HFT750U?

The FDA 510(k) record lists Mekics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HFT750U?

The FDA product code for HFT750U is MNT.

Связанные устройства (Код: MNT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252182SV70 Ventilator (SV70)Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K240779Vivo 3Breas Medical AB K233643F&P Airvo 3 NIV (PT311US)Fisher & Paykel Healthcare, Ltd.K230173Servo-air Lite Ventilator SystemMaquet Critical Care AB K213521Nihon Kohden NKV-330 Ventilator SystemNihon Kohden Orangemed, Inc.K191624F&P Nivairo RT047 Vented Hospital Full Face Mask, Anti-Asphyxiation Valve VersionFisher & Paykel Healthcare Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.