Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Servo-air Lite Ventilator System

Номер K: K230173 · 2023-07-06

ЗаявительMaquet Critical Care AB
Дата решения2023-07-06
Код продуктаMNT
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Servo-air Lite Ventilator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06 under 510(k) number K230173. The device is classified under product code MNT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Servo-air Lite Ventilator System?

Servo-air Lite Ventilator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. The 510(k) number is K230173.

When did Servo-air Lite Ventilator System receive FDA 510(k) clearance?

Servo-air Lite Ventilator System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-06, under 510(k) number K230173.

Who is the listed applicant for Servo-air Lite Ventilator System?

The FDA 510(k) record lists Maquet Critical Care AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Servo-air Lite Ventilator System?

The FDA product code for Servo-air Lite Ventilator System is MNT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Maquet Critical Care AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: MNT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑