Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System

Номер K: K191027 · 2020-03-18

ЗаявительMaquet Critical Care AB
Дата решения2020-03-18
Код продуктаBSZ
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18 under 510(k) number K191027. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System?

Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18. The listed applicant is Maquet Critical Care AB. The 510(k) number is K191027.

When did Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System receive FDA 510(k) clearance?

Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18, under 510(k) number K191027.

Who is the listed applicant for Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System?

The FDA 510(k) record lists Maquet Critical Care AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System?

The FDA product code for Flow-i Anesthesia System, Flow-c Anesthesia System, Flow-e Anesthesia System is BSZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Maquet Critical Care AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253715Edi Catheter ENFit 6Fr/48 cm (6893166); Edi Catheter ENFit 6Fr/49cm (6893273); Edi Catheter ENFit 6Fr/50cm (6893274); Edi Catheter ENFit 8Fr/50cm (6893275); Edi Catheter ENFit 8Fr/100cm (6893276); Edi Catheter ENFit 8Fr/125cm (6893277); Edi Catheter ENFit 12Fr/125cm (6893278); Edi Catheter ENFit 16Fr/125cm (6893279)K230173Servo-air Lite Ventilator SystemK201874Servo-u Ventilator System 4.1, Servo-n Ventilator System 4.1, Servo-u MR Ventilator System 4.1K182862Servo GuardK180098SERVO-U Ventilator System version 2.1; SERVO-n Ventilator System version 2.1K160665FLOW-i Anesthesia System C20, FLOW-i Anesthesia System C30, FLOW-i Anesthesia System C40

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: BSZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253330A5 Система анестезии (A5); A7 Система анестезии (A7)Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.K252746Atlan (A100); Atlan (A100 XL); Atlan(A350); Atlan (A350 XL)Drägerwerk AG Co. KgaaK251352Codonics Safe Labeling System-Point of Care Station (PCS) (SLS-700i and related 610i, 620i, 630i series enabled to retrofit RFID features); Codonics Safe Labeling System-Point of Care Station (PCS) (SLS-1, SLS XXX, Multiple Models Pending Configuration)Codonics.IncorporatedK230931AtlanDrägerwerk AG Co. KgaaK213867Carestation 750/750cDatex-Ohmeda, Inc.K201957A8, A9 Система анестезииShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑