Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

uMEC 60/ uMEC 70/ uMEC 80/uMEC 100/uMEC 120/uMEC 150 Patient Monitors

Номер K: K253170 · 2026-04-16

Дата решения2026-04-16
Код продуктаMHX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

uMEC 60/ uMEC 70/ uMEC 80/uMEC 100/uMEC 120/uMEC 150 Patient Monitors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K253170. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the uMEC 60/ uMEC 70/ uMEC 80/uMEC 100/uMEC 120/uMEC 150 Patient Monitors?

uMEC 60/ uMEC 70/ uMEC 80/uMEC 100/uMEC 120/uMEC 150 Patient Monitors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K253170.

When did uMEC 60/ uMEC 70/ uMEC 80/uMEC 100/uMEC 120/uMEC 150 Patient Monitors receive FDA 510(k) clearance?

uMEC 60/ uMEC 70/ uMEC 80/uMEC 100/uMEC 120/uMEC 150 Patient Monitors received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K253170.

Who is the listed applicant for uMEC 60/ uMEC 70/ uMEC 80/uMEC 100/uMEC 120/uMEC 150 Patient Monitors?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uMEC 60/ uMEC 70/ uMEC 80/uMEC 100/uMEC 120/uMEC 150 Patient Monitors?

The FDA product code for uMEC 60/ uMEC 70/ uMEC 80/uMEC 100/uMEC 120/uMEC 150 Patient Monitors is MHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 88 устройств →

Связанные устройства (Код: MHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑