Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)

Номер K: K260326 · 2026-07-28

ЗаявительDatex-Ohmeda, Inc.
Дата решения2026-07-28
Код продуктаFMZ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28 under 510(k) number K260326. The device is classified under product code FMZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)?

Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28. The listed applicant is Datex-Ohmeda, Inc.. The 510(k) number is K260326.

Когда Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) получили разрешение FDA 510(k)?

Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-28, under 510(k) number K260326.

Who is the listed applicant for Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)?

The FDA 510(k) record lists Datex-Ohmeda, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1)?

The FDA product code for Giraffe™ OmniBed™ Carestation (CS1); Giraffe™ Incubator Carestation (CS1) is FMZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Datex-Ohmeda, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254036Novii+ Wireless Patch SystemK251663Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)K213867Carestation 750/750cK213551Giraffe Omnibed Carestation CS1K213553Giraffe Incubator Carestation CS1K210384CARESCAPE R860

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: FMZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251619Babyleo TN500Drägerwerk AG & Co. KGaAK251663Giraffe OmniBed Carestation (CS1); Giraffe Incubator Carestation (CS1)Datex-Ohmeda, Inc.K243437mOm Essential Incubator (ME1)Mom Incubators LimitedK213553Giraffe Incubator Carestation CS1Datex Ohmeda, Inc.K190494Infant IncubatorNingbo David Medical Device Co., Ltd.K182859Babyleo TN500Dragerwerk AG & CO Kgaa

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑