Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NuBorne Infant Warmer

Номер K: K173516 · 2018-08-17

ЗаявительInternational Biomedical
Дата решения2018-08-17
Код продуктаFMT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NuBorne Infant Warmer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17 under 510(k) number K173516. The device is classified under product code FMT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NuBorne Infant Warmer?

NuBorne Infant Warmer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17. The listed applicant is International Biomedical. The 510(k) number is K173516.

When did NuBorne Infant Warmer receive FDA 510(k) clearance?

NuBorne Infant Warmer received FDA 510(k) clearance on 2018-08-17, under 510(k) number K173516.

Who is the listed applicant for NuBorne Infant Warmer?

The FDA 510(k) record lists International Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuBorne Infant Warmer?

The FDA product code for NuBorne Infant Warmer is FMT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где International Biomedical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221154Infant Heel WarmerTM; Heel Snuggler®K221653InfaTherm Disposable Infant Warming MattressK220742NxtGen Infant Transport IncubatorK193481Система титрования и мониторинга оксида азота AeroNOx 2.0K182956Puffin Lite Infant Resuscitation SystemK160238Airborne Фототерапевтический свет

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: FMT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243606Babyroo TN300Draeger Medical Systems, Inc.K230278Babyroo TN300Draeger Medical Systems, Inc.K213551Giraffe Omnibed Carestation CS1Datex Ohmeda, Inc.K201628Panda iRes Warmer, Giraffe WarmerGE HealthcareK200319HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor, HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor with Interface CableDeroyal Industries, Inc.K191425Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe CoverDeroyal Industries, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑