Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Airborne Фототерапевтический свет

Номер K: K160238 · 2016-06-14

ЗаявительInternational Biomedical
Дата решения2016-06-14
Код продуктаLBI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Airborne Phototherapy Light is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14 under 510(k) number K160238. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Airborne Phototherapy Light?

Airborne Phototherapy Light is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14. The listed applicant is International Biomedical. The 510(k) number is K160238.

When did Airborne Phototherapy Light receive FDA 510(k) clearance?

Airborne Phototherapy Light received FDA 510(k) clearance on 2016-06-14, under 510(k) number K160238.

Who is the listed applicant for Airborne Phototherapy Light?

The FDA 510(k) record lists International Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Airborne Phototherapy Light?

The FDA product code for Airborne Phototherapy Light is LBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где International Biomedical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221154Infant Heel WarmerTM; Heel Snuggler®K221653InfaTherm Disposable Infant Warming MattressK220742NxtGen Infant Transport IncubatorK193481Система титрования и мониторинга оксида азота AeroNOx 2.0K182956Puffin Lite Infant Resuscitation SystemK173516NuBorne Infant Warmer

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: LBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251308SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US)Thera B Medical ProductsK243372BiliWrapGerium Medical, Ltd.K210289Infant Phototherapy EquipmentBistos Co., Ltd.K200031Neonatal Phototherapy SystemAvalon Biomedical (Shenzhen) LimitedK190899bili-hutLittle Sparrows Technologies, Inc.K182178neoBLUE blanket LED Phototherapy SystemNatus Medical Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑