FDA 510(k)

bili-hut

Номер K: K190899 · 2019-09-05

ЗаявительLittle Sparrows Technologies, Inc.

Дата решения2019-09-05

Код продуктаLBI

Консультативный комитетHO

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

bili-hut is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Little Sparrows Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-05 under 510(k) number K190899. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the bili-hut?

bili-hut is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-05. The listed applicant is Little Sparrows Technologies, Inc.. The 510(k) number is K190899.

When did bili-hut receive FDA 510(k) clearance?

bili-hut received FDA 510(k) clearance on 2019-09-05, under 510(k) number K190899.

Who is the listed applicant for bili-hut?

The FDA 510(k) record lists Little Sparrows Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for bili-hut?

The FDA product code for bili-hut is LBI.

Связанные устройства (Код: LBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251308SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US)Thera B Medical Products K243372BiliWrapGerium Medical, Ltd.K210289Infant Phototherapy EquipmentBistos Co., Ltd.K200031Neonatal Phototherapy SystemAvalon Biomedical (Shenzhen) Limited K182178neoBLUE blanket LED Phototherapy SystemNatus Medical Incorporated K172656BiliLuxDraeger Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.