Infant Phototherapy Equipment — FDA 510(k) K210289

Описание устройства

Infant Phototherapy Equipment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28 under 510(k) number K210289. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Infant Phototherapy Equipment?

Infant Phototherapy Equipment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. The 510(k) number is K210289.

When did Infant Phototherapy Equipment receive FDA 510(k) clearance?

Infant Phototherapy Equipment received FDA 510(k) clearance on 2021-05-28, under 510(k) number K210289.

Who is the listed applicant for Infant Phototherapy Equipment?

The FDA 510(k) record lists Bistos Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infant Phototherapy Equipment?

The FDA product code for Infant Phototherapy Equipment is LBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bistos Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251512Hi bebe super (BT-150B)K232991BT-1000 K200675Hi bebe super (Models BT-150S and BT-150L)K160274Hi bebe plus

Связанные устройства (Код: LBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251308SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US)Thera B Medical Products K243372BiliWrapGerium Medical, Ltd.K200031Neonatal Phototherapy SystemAvalon Biomedical (Shenzhen) Limited K190899bili-hutLittle Sparrows Technologies, Inc.K182178neoBLUE blanket LED Phototherapy SystemNatus Medical Incorporated K172656BiliLuxDraeger Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.