FDA 510(k)

BT-1000

Номер K: K232991 · 2024-08-28

Дата решения2024-08-28

Код продуктаQGL

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BT-1000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28 under 510(k) number K232991. The device is classified under product code QGL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BT-1000?

BT-1000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28. The listed applicant is Bistos Co., Ltd.. The 510(k) number is K232991.

When did BT-1000 receive FDA 510(k) clearance?

BT-1000 received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28, under 510(k) number K232991.

Who is the listed applicant for BT-1000?

The FDA 510(k) record lists Bistos Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BT-1000?

The FDA product code for BT-1000 is QGL.

Другие записи, где Bistos Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251512Hi bebe super (BT-150B)K210289Infant Phototherapy Equipment K200675Hi bebe super (Models BT-150S and BT-150L)K160274Hi bebe plus

Связанные устройства (Код: QGL)

K243289ADDNOX (BPSPM1)Nu Eyne Co., Ltd.K233293Generation 2.0 Monarch external Trigeminal Nerve Stimulation (eTNS) System®Neurosigma, Inc.K213629SMILENu Eyne Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.