Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Neonatal Phototherapy System

Номер K: K200031 · 2020-10-05

ЗаявительAvalon Biomedical (Shenzhen) Limited
Дата решения2020-10-05
Код продуктаLBI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Neonatal Phototherapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avalon Biomedical (Shenzhen) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05 under 510(k) number K200031. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Neonatal Phototherapy System?

Neonatal Phototherapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05. The listed applicant is Avalon Biomedical (Shenzhen) Limited. The 510(k) number is K200031.

When did Neonatal Phototherapy System receive FDA 510(k) clearance?

Neonatal Phototherapy System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-05, under 510(k) number K200031.

Who is the listed applicant for Neonatal Phototherapy System?

The FDA 510(k) record lists Avalon Biomedical (Shenzhen) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neonatal Phototherapy System?

The FDA product code for Neonatal Phototherapy System is LBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251308SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US)Thera B Medical ProductsK243372BiliWrapGerium Medical, Ltd.K210289Infant Phototherapy EquipmentBistos Co., Ltd.K190899bili-hutLittle Sparrows Technologies, Inc.K182178neoBLUE blanket LED Phototherapy SystemNatus Medical IncorporatedK172656BiliLuxDraeger Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑