Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress

Номер K: K221653 · 2022-10-06

ЗаявительInternational Biomedical
Дата решения2022-10-06
Код продуктаIMD
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06 under 510(k) number K221653. The device is classified under product code IMD. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress?

InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06. The listed applicant is International Biomedical. The 510(k) number is K221653.

When did InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress receive FDA 510(k) clearance?

InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress received FDA 510(k) clearance on 2022-10-06, under 510(k) number K221653.

Who is the listed applicant for InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress?

The FDA 510(k) record lists International Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress?

The FDA product code for InfaTherm Disposable Infant Warming Mattress is IMD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где International Biomedical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221154Infant Heel WarmerTM; Heel Snuggler®K220742NxtGen Infant Transport IncubatorK193481Система титрования и мониторинга оксида азота AeroNOx 2.0K182956Puffin Lite Infant Resuscitation SystemK173516NuBorne Infant WarmerK160238Airborne Фототерапевтический свет

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: IMD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163295Infant Transport Mattress Warmer with DiscRapid Aid Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑