Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NxtGen Infant Transport Incubator

Номер K: K220742 · 2022-07-15

ЗаявительInternational Biomedical
Дата решения2022-07-15
Код продуктаFPL
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NxtGen Infant Transport Incubator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15 under 510(k) number K220742. The device is classified under product code FPL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NxtGen Infant Transport Incubator?

NxtGen Infant Transport Incubator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15. The listed applicant is International Biomedical. The 510(k) number is K220742.

When did NxtGen Infant Transport Incubator receive FDA 510(k) clearance?

NxtGen Infant Transport Incubator received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15, under 510(k) number K220742.

Who is the listed applicant for NxtGen Infant Transport Incubator?

The FDA 510(k) record lists International Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NxtGen Infant Transport Incubator?

The FDA product code for NxtGen Infant Transport Incubator is FPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где International Biomedical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221154Infant Heel WarmerTM; Heel Snuggler®K221653InfaTherm Disposable Infant Warming MattressK193481Система титрования и мониторинга оксида азота AeroNOx 2.0K182956Puffin Lite Infant Resuscitation SystemK173516NuBorne Infant WarmerK160238Airborne Фототерапевтический свет

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: FPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161918SREE MRI Transport IncubatorAdvanced Imaging Research Dba Sree Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑