Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Infant Heel WarmerTM; Heel Snuggler®

Номер K: K221154 · 2022-10-07

ЗаявительInternational Biomedical
Дата решения2022-10-07
Код продуктаMPO
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Infant Heel WarmerTM; Heel Snuggler® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07 under 510(k) number K221154. The device is classified under product code MPO. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Infant Heel WarmerTM; Heel Snuggler®?

Infant Heel WarmerTM; Heel Snuggler® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07. The listed applicant is International Biomedical. The 510(k) number is K221154.

When did Infant Heel WarmerTM; Heel Snuggler® receive FDA 510(k) clearance?

Infant Heel WarmerTM; Heel Snuggler® received FDA 510(k) clearance on 2022-10-07, under 510(k) number K221154.

Who is the listed applicant for Infant Heel WarmerTM; Heel Snuggler®?

The FDA 510(k) record lists International Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infant Heel WarmerTM; Heel Snuggler®?

The FDA product code for Infant Heel WarmerTM; Heel Snuggler® is MPO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где International Biomedical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221653InfaTherm Disposable Infant Warming MattressK220742NxtGen Infant Transport IncubatorK193481Система титрования и мониторинга оксида азота AeroNOx 2.0K182956Puffin Lite Infant Resuscitation SystemK173516NuBorne Infant WarmerK160238Airborne Фототерапевтический свет

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MPO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K151845Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418)CooperSurgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑