Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418)

Номер K: K151845 · 2016-03-18

ЗаявительCooperSurgical, Inc.
Дата решения2016-03-18
Код продуктаMPO
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K151845. The device is classified under product code MPO. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418)?

Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K151845.

When did Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418) receive FDA 510(k) clearance?

Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418) received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K151845.

Who is the listed applicant for Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418)?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418)?

The FDA product code for Infant Heel Warmer (Model 24401) and WarmGel Infant Heel Warmer (Model 20418) is MPO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где CooperSurgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261083Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK)K243799Fetal PillowK250438CooperSurgical Milex® PessariesK223064ALLY II Система Позиционирования Матки™ (UPS)K201086Advincula Delineator Uterine ManipulatorK200038Endosee System

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: MPO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221154Infant Heel WarmerTM; Heel Snuggler®International Biomedical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑