Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Advincula Delineator Uterine Manipulator

Номер K: K201086 · 2020-05-21

ЗаявительCooperSurgical, Inc.
Дата решения2020-05-21
Код продуктаHEW
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Advincula Delineator Uterine Manipulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21 under 510(k) number K201086. The device is classified under product code HEW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Advincula Delineator Uterine Manipulator?

Advincula Delineator Uterine Manipulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K201086.

When did Advincula Delineator Uterine Manipulator receive FDA 510(k) clearance?

Advincula Delineator Uterine Manipulator received FDA 510(k) clearance on 2020-05-21, under 510(k) number K201086.

Who is the listed applicant for Advincula Delineator Uterine Manipulator?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advincula Delineator Uterine Manipulator?

The FDA product code for Advincula Delineator Uterine Manipulator is HEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где CooperSurgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261083Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK)K243799Fetal PillowK250438CooperSurgical Milex® PessariesK223064ALLY II Система Позиционирования Матки™ (UPS)K200038Endosee SystemK191020G210 InviCell Plus with SignipHy pH monitoring

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: HEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243152GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access DeviceApplied Medical Resources Corp.K191294Transvaginal Access PlatformApplied Medical Resources Corp.K180429Advincula Delineator Uterine ManipulatorCooperSurgical, Inc.K161065ColpoWave™ Colpotomizer and CerviGrip™ Uterine ManipulatorSurgitools Pty , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑