Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CooperSurgical Milex® Pessaries

Номер K: K250438 · 2025-04-11

ЗаявительCooperSurgical, Inc.
Дата решения2025-04-11
Код продуктаHHW
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CooperSurgical Milex® Pessaries is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K250438. The device is classified under product code HHW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CooperSurgical Milex® Pessaries?

CooperSurgical Milex® Pessaries is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is CooperSurgical, Inc.. The 510(k) number is K250438.

When did CooperSurgical Milex® Pessaries receive FDA 510(k) clearance?

CooperSurgical Milex® Pessaries received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K250438.

Who is the listed applicant for CooperSurgical Milex® Pessaries?

The FDA 510(k) record lists CooperSurgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CooperSurgical Milex® Pessaries?

The FDA product code for CooperSurgical Milex® Pessaries is HHW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где CooperSurgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261083Wallace® Aspiration Pump (WAPV1); Wallace® Pump Filter Connector (WFC); Wallace® Vacuum Connection Kit (WVCK)K243799Fetal PillowK223064ALLY II Система Позиционирования Матки™ (UPS)K201086Advincula Delineator Uterine ManipulatorK200038Endosee SystemK191020G210 InviCell Plus with SignipHy pH monitoring

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: HHW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253698Milex™ Incontinence Dish Pessaries; Milex™ Incontinence Dish Pessaries with Support; Milex™ Cube Pessaries; Milex™ Cube Pessaries with Drainage HolesCooper SurgicalK240798Cntrl+ Bladder Support PessaryCntrl+, Inc.K232677Reia pessaryReia, LLCK232525Yoni.Fit Bladder SupportWatkins-Conti Products, Inc.K233548Uresta®Resilia, Inc.K231786Gynethotics™ PessaryCosm Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑