Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Gynethotics™ Pessary

Номер K: K231786 · 2024-03-06

ЗаявительCosm Medical
Дата решения2024-03-06
Код продуктаHHW
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Gynethotics™ Pessary is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosm Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06 under 510(k) number K231786. The device is classified under product code HHW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Gynethotics™ Pessary?

Gynethotics™ Pessary is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06. The listed applicant is Cosm Medical. The 510(k) number is K231786.

When did Gynethotics™ Pessary receive FDA 510(k) clearance?

Gynethotics™ Pessary received FDA 510(k) clearance on 2024-03-06, under 510(k) number K231786.

Who is the listed applicant for Gynethotics™ Pessary?

The FDA 510(k) record lists Cosm Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gynethotics™ Pessary?

The FDA product code for Gynethotics™ Pessary is HHW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HHW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253698Milex™ Incontinence Dish Pessaries; Milex™ Incontinence Dish Pessaries with Support; Milex™ Cube Pessaries; Milex™ Cube Pessaries with Drainage HolesCooper SurgicalK250438CooperSurgical Milex® PessariesCooperSurgical, Inc.K240798Cntrl+ Bladder Support PessaryCntrl+, Inc.K232677Reia pessaryReia, LLCK232525Yoni.Fit Bladder SupportWatkins-Conti Products, Inc.K233548Uresta®Resilia, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑