Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Reia pessary

Номер K: K232677 · 2024-05-21

ЗаявительReia, LLC
Дата решения2024-05-21
Код продуктаHHW
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reia pessary is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reia, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21 under 510(k) number K232677. The device is classified under product code HHW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reia pessary?

Reia pessary is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21. The listed applicant is Reia, LLC. The 510(k) number is K232677.

When did Reia pessary receive FDA 510(k) clearance?

Reia pessary received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21, under 510(k) number K232677.

Who is the listed applicant for Reia pessary?

The FDA 510(k) record lists Reia, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reia pessary?

The FDA product code for Reia pessary is HHW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HHW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253698Milex™ Incontinence Dish Pessaries; Milex™ Incontinence Dish Pessaries with Support; Milex™ Cube Pessaries; Milex™ Cube Pessaries with Drainage HolesCooper SurgicalK250438CooperSurgical Milex® PessariesCooperSurgical, Inc.K240798Cntrl+ Bladder Support PessaryCntrl+, Inc.K232525Yoni.Fit Bladder SupportWatkins-Conti Products, Inc.K233548Uresta®Resilia, Inc.K231786Gynethotics™ PessaryCosm Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑