Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Yoni.Fit Bladder Support

Номер K: K232525 · 2024-05-17

ЗаявительWatkins-Conti Products, Inc.
Дата решения2024-05-17
Код продуктаHHW
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Yoni.Fit Bladder Support is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Watkins-Conti Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17 under 510(k) number K232525. The device is classified under product code HHW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Yoni.Fit Bladder Support?

Yoni.Fit Bladder Support is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17. The listed applicant is Watkins-Conti Products, Inc.. The 510(k) number is K232525.

When did Yoni.Fit Bladder Support receive FDA 510(k) clearance?

Yoni.Fit Bladder Support received FDA 510(k) clearance on 2024-05-17, under 510(k) number K232525.

Who is the listed applicant for Yoni.Fit Bladder Support?

The FDA 510(k) record lists Watkins-Conti Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Yoni.Fit Bladder Support?

The FDA product code for Yoni.Fit Bladder Support is HHW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HHW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253698Milex™ Incontinence Dish Pessaries; Milex™ Incontinence Dish Pessaries with Support; Milex™ Cube Pessaries; Milex™ Cube Pessaries with Drainage HolesCooper SurgicalK250438CooperSurgical Milex® PessariesCooperSurgical, Inc.K240798Cntrl+ Bladder Support PessaryCntrl+, Inc.K232677Reia pessaryReia, LLCK233548Uresta®Resilia, Inc.K231786Gynethotics™ PessaryCosm Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑