Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Transvaginal Access Platform

Номер K: K191294 · 2019-09-06

ЗаявительApplied Medical Resources Corp.
Дата решения2019-09-06
Код продуктаHEW
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Transvaginal Access Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K191294. The device is classified under product code HEW. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Transvaginal Access Platform?

Transvaginal Access Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Applied Medical Resources Corp.. The 510(k) number is K191294.

When did Transvaginal Access Platform receive FDA 510(k) clearance?

Transvaginal Access Platform received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K191294.

Who is the listed applicant for Transvaginal Access Platform?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transvaginal Access Platform?

The FDA product code for Transvaginal Access Platform is HEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Applied Medical Resources Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252740Voyant® Open Fusion Device (EB240/Open Fusion)K252442Kii Structural Balloon Access SystemK243152GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access DeviceK201212Voyant Open Fusion DeviceK200598Voyant Maryland Fusion DeviceK193292Voyant 5mm Fusion Device, Voyant Maryland Fusion Device

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: HEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243152GelPOINT V-Path Transvaginal Access Platform with Retroperitoneal Access DeviceApplied Medical Resources Corp.K201086Advincula Delineator Uterine ManipulatorCooperSurgical, Inc.K180429Advincula Delineator Uterine ManipulatorCooperSurgical, Inc.K161065ColpoWave™ Colpotomizer and CerviGrip™ Uterine ManipulatorSurgitools Pty , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑