Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor, HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor with Interface Cable

Номер K: K200319 · 2020-04-02

ЗаявительDeroyal Industries, Inc.
Дата решения2020-04-02
Код продуктаFMT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor, HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor with Interface Cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deroyal Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02 under 510(k) number K200319. The device is classified under product code FMT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor, HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor with Interface Cable?

HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor, HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor with Interface Cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02. The listed applicant is Deroyal Industries, Inc.. The 510(k) number is K200319.

When did HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor, HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor with Interface Cable receive FDA 510(k) clearance?

HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor, HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor with Interface Cable received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02, under 510(k) number K200319.

Who is the listed applicant for HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor, HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor with Interface Cable?

The FDA 510(k) record lists Deroyal Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor, HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor with Interface Cable?

The FDA product code for HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor, HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor with Interface Cable is FMT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Deroyal Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250586Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam AccessoryK230233Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy SystemK200631DeRoyal Temperature Monitoring ProbeK200757Foley Catheter with Temperature SensorK193027Esophageal Stethoscope 9 French, Esophageal Stethoscope 12 French, Esophageal Stethoscope 18 French, Esophageal Stethoscope, 24 FrenchK191425Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: FMT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243606Babyroo TN300Draeger Medical Systems, Inc.K230278Babyroo TN300Draeger Medical Systems, Inc.K213551Giraffe Omnibed Carestation CS1Datex Ohmeda, Inc.K201628Panda iRes Warmer, Giraffe WarmerGE HealthcareK191425Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe CoverDeroyal Industries, Inc.K173516NuBorne Infant WarmerInternational Biomedical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑