Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and… - FDA 510(k) K250586

Описание устройства

Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deroyal Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K250586. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory?

Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Deroyal Industries, Inc.. The 510(k) number is K250586.

When did Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory receive FDA 510(k) clearance?

Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K250586.

Who is the listed applicant for Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory?

The FDA 510(k) record lists Deroyal Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory?

The FDA product code for Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy Black Foam Kits and White Foam Accessory is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Deroyal Industries, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230233Prospera Spectruum Negative Pressure Wound Therapy System K200631DeRoyal Temperature Monitoring Probe K200757Foley Catheter with Temperature Sensor K200319HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor, HYDRO-TEMP Neonatal Skin Surface Temperature Sensor with Interface Cable K193027Esophageal Stethoscope 9 French, Esophageal Stethoscope 12 French, Esophageal Stethoscope 18 French, Esophageal Stethoscope, 24 French K191425Hydro-Temp Neonatal Skin Temperature Probe Cover

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc Building K253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork Medical K254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.