Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)

Номер K: K261291 · 2026-05-21

ЗаявительCork Medical
Дата решения2026-05-21
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cork Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21 under 510(k) number K261291. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)?

Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21. The listed applicant is Cork Medical. The 510(k) number is K261291.

When did Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500) receive FDA 510(k) clearance?

Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21, under 510(k) number K261291.

Who is the listed applicant for Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)?

The FDA 510(k) record lists Cork Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)?

The FDA product code for Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500) is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cork Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243187Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100)K241061VERSA Negative Pressure Wound Therapy System (VCMPP-100)K230677Cork Medical VERSA Negative Pressure Wound System (VCMPP-100)

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.K253429Genadyne ASTRA NPWTGenadyne Biotechnologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑