Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Wound Geni NPWT System

Номер K: K254019 · 2026-05-04

ЗаявительBechtel Medical, Inc.
Дата решения2026-05-04
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Wound Geni NPWT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bechtel Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04 under 510(k) number K254019. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wound Geni NPWT System?

Wound Geni NPWT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04. The listed applicant is Bechtel Medical, Inc.. The 510(k) number is K254019.

When did Wound Geni NPWT System receive FDA 510(k) clearance?

Wound Geni NPWT System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-04, under 510(k) number K254019.

Who is the listed applicant for Wound Geni NPWT System?

The FDA 510(k) record lists Bechtel Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wound Geni NPWT System?

The FDA product code for Wound Geni NPWT System is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK253429Genadyne ASTRA NPWTGenadyne Biotechnologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑