Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)

Номер K: K261338 · 2026-09-11

ЗаявительSmith & Nephew Medical, Ltd.
Дата решения2026-09-11
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11 under 510(k) number K261338. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)?

RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. The 510(k) number is K261338.

When did RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741) receive FDA 510(k) clearance?

RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-11, under 510(k) number K261338.

Who is the listed applicant for RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)?

The FDA product code for RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741) is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smith & Nephew Medical, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260646RENASYS EDGE (66803126)K251826RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK TechnologyK243576RENASYS Foam Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port; RENASYS Gauze Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft PortK231939Renasys EdgeK190756IODOFLEXK190730IODOSORB

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.K253429Genadyne ASTRA NPWTGenadyne Biotechnologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑