Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology

Номер K: K251826 · 2025-09-11

ЗаявительSmith & Nephew Medical, Ltd.
Дата решения2025-09-11
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11 under 510(k) number K251826. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology?

RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11. The listed applicant is Smith & Nephew Medical, Ltd.. The 510(k) number is K251826.

When did RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology receive FDA 510(k) clearance?

RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11, under 510(k) number K251826.

Who is the listed applicant for RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology?

The FDA product code for RENASYS WOUND+ Dressing Kit with AIRLOCK Technology is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smith & Nephew Medical, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)K260646RENASYS EDGE (66803126)K243576RENASYS Foam Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft Port; RENASYS Gauze Wound Dressing Kit with AIRLOCK Technology and Soft PortK231939Renasys EdgeK190756IODOFLEXK190730IODOSORB

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑