FDA 510(k)

NTU-USB Ultrasound USB Box

Номер K: K173486 · 2018-07-11

Дата решения2018-07-11

Код продуктаIYN

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NTU-USB Ultrasound USB Box is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is National Taiwan University. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11 under 510(k) number K173486. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NTU-USB Ultrasound USB Box?

NTU-USB Ultrasound USB Box is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The listed applicant is National Taiwan University. The 510(k) number is K173486.

When did NTU-USB Ultrasound USB Box receive FDA 510(k) clearance?

NTU-USB Ultrasound USB Box received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11, under 510(k) number K173486.

Who is the listed applicant for NTU-USB Ultrasound USB Box?

The FDA 510(k) record lists National Taiwan University as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NTU-USB Ultrasound USB Box?

The FDA product code for NTU-USB Ultrasound USB Box is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IYN)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.