T2Candida 1.1 Panel — FDA 510(k) K173536

Описание устройства

T2Candida 1.1 Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12 under 510(k) number K173536. The device is classified under product code PII. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the T2Candida 1.1 Panel?

T2Candida 1.1 Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. The 510(k) number is K173536.

When did T2Candida 1.1 Panel receive FDA 510(k) clearance?

T2Candida 1.1 Panel received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12, under 510(k) number K173536.

Who is the listed applicant for T2Candida 1.1 Panel?

The FDA 510(k) record lists T2biosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2Candida 1.1 Panel?

The FDA product code for T2Candida 1.1 Panel is PII.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где T2biosystems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234063T2Candida 1.1 Panel K233184T2Bacteria® Panel K231336T2 Biothreat Panel K172708T2Bacteria Panel

Связанные устройства (Код: PII)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234063T2Candida 1.1 PanelT2biosystems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.