Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

T2 Biothreat Panel

Номер K: K231336 · 2023-09-15

ЗаявительT2biosystems, Inc.
Дата решения2023-09-15
Код продуктаQVR
Консультативный комитетIM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

T2 Biothreat Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15 under 510(k) number K231336. The device is classified under product code QVR. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the T2 Biothreat Panel?

T2 Biothreat Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. The 510(k) number is K231336.

When did T2 Biothreat Panel receive FDA 510(k) clearance?

T2 Biothreat Panel received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15, under 510(k) number K231336.

Who is the listed applicant for T2 Biothreat Panel?

The FDA 510(k) record lists T2biosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2 Biothreat Panel?

The FDA product code for T2 Biothreat Panel is QVR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где T2biosystems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234063T2Candida 1.1 PanelK233184T2Bacteria® PanelK172708T2Bacteria PanelK173536T2Candida 1.1 Panel

Связанные устройства (Код: QVR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261362Xpert Hemorrhagic FeverCepheidK213362BioFire Global Fever Special Pathogens Panel; BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Special Pathogens PanelBiofire Defense, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑