Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

reSET-O

Номер K: K173681 · 2018-12-10

ЗаявительPear Therapeutics, Inc.
Дата решения2018-12-10
Код продуктаPWE
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

reSET-O is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pear Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10 under 510(k) number K173681. The device is classified under product code PWE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the reSET-O?

reSET-O is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10. The listed applicant is Pear Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K173681.

When did reSET-O receive FDA 510(k) clearance?

reSET-O received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10, under 510(k) number K173681.

Who is the listed applicant for reSET-O?

The FDA 510(k) record lists Pear Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for reSET-O?

The FDA product code for reSET-O is PWE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pear Therapeutics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191716Somryst

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑