Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Somryst

Номер K: K191716 · 2020-03-23

ЗаявительPear Therapeutics, Inc.
Дата решения2020-03-23
Код продуктаQVO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Somryst is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pear Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23 under 510(k) number K191716. The device is classified under product code QVO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Somryst?

Somryst is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23. The listed applicant is Pear Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K191716.

When did Somryst receive FDA 510(k) clearance?

Somryst received FDA 510(k) clearance on 2020-03-23, under 510(k) number K191716.

Who is the listed applicant for Somryst?

The FDA 510(k) record lists Pear Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Somryst?

The FDA product code for Somryst is QVO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pear Therapeutics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173681reSET-O

Связанные устройства (Код: QVO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233577Sleepio®Big Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑