Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Wallaby Avenir Coil System

Номер K: K173711 · 2018-05-04

ЗаявительWallaby Medical, Inc.
Дата решения2018-05-04
Код продуктаHCG
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Wallaby Avenir Coil System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wallaby Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04 under 510(k) number K173711. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wallaby Avenir Coil System?

Wallaby Avenir Coil System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04. The listed applicant is Wallaby Medical, Inc.. The 510(k) number is K173711.

When did Wallaby Avenir Coil System receive FDA 510(k) clearance?

Wallaby Avenir Coil System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04, under 510(k) number K173711.

Who is the listed applicant for Wallaby Avenir Coil System?

The FDA 510(k) record lists Wallaby Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wallaby Avenir Coil System?

The FDA product code for Wallaby Avenir Coil System is HCG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Wallaby Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: HCG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑