Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion Set

Номер K: K173757 · 2018-04-19

ЗаявительGreiner Bio-One Na, Inc.
Дата решения2018-04-19
Код продуктаFMI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19 under 510(k) number K173757. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion Set?

VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19. The listed applicant is Greiner Bio-One Na, Inc.. The 510(k) number is K173757.

When did VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19, under 510(k) number K173757.

Who is the listed applicant for VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Greiner Bio-One Na, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion Set?

The FDA product code for VACUETTE EVOPROTECT Safety Blood Collection / Infusion Set is FMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Greiner Bio-One Na, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑