Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iovera system

Номер K: K173763 · 2018-02-28

ЗаявительMyoscience, Inc.
Дата решения2018-02-28
Код продуктаGXH
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iovera system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myoscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28 under 510(k) number K173763. The device is classified under product code GXH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iovera system?

iovera system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28. The listed applicant is Myoscience, Inc.. The 510(k) number is K173763.

When did iovera system receive FDA 510(k) clearance?

iovera system received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28, under 510(k) number K173763.

Who is the listed applicant for iovera system?

The FDA 510(k) record lists Myoscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iovera system?

The FDA product code for iovera system is GXH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Myoscience, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161835iovera system

Связанные устройства (Код: GXH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250371cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT)AtriCure, Inc.K243677iovera° SystemPacira Biosciences, Inc.K243157AtriCure cryoICE BOX (ACM)AtriCure, Inc.K233170cryoICE cryoSPHERE+ Cryoablation Probe (CRYOSP); cryoICE cryoSPHERE+ Cryoablation Probe (CRYOSP-L); cryoICE cryoSPHERE MAX Cryoablation Probe (CRYOSMAX); cryoICE cryoSPHERE MAX Cryoablation Probe (CRYOSMAX-L)AtriCure, Inc.K220656iovera SystemPacira Biosciences, Inc.K211334Iovera SystemPacira Pharmaceuticals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑