Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT)

Номер K: K250371 · 2025-04-10

ЗаявительAtriCure, Inc.
Дата решения2025-04-10
Код продуктаGXH
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AtriCure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10 under 510(k) number K250371. The device is classified under product code GXH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT)?

cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10. The listed applicant is AtriCure, Inc.. The 510(k) number is K250371.

When did cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT) receive FDA 510(k) clearance?

cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10, under 510(k) number K250371.

Who is the listed applicant for cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT)?

The FDA 510(k) record lists AtriCure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT)?

The FDA product code for cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT) is GXH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где AtriCure, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252056Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100)K243860AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)K243157AtriCure cryoICE BOX (ACM)K234151Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH)K234125AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM)K233959EPi-Ease Epicardial Access Device (EAS)

Посмотреть все 32 устройств →

Связанные устройства (Код: GXH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243677iovera° SystemPacira Biosciences, Inc.K243157AtriCure cryoICE BOX (ACM)AtriCure, Inc.K233170cryoICE cryoSPHERE+ Cryoablation Probe (CRYOSP); cryoICE cryoSPHERE+ Cryoablation Probe (CRYOSP-L); cryoICE cryoSPHERE MAX Cryoablation Probe (CRYOSMAX); cryoICE cryoSPHERE MAX Cryoablation Probe (CRYOSMAX-L)AtriCure, Inc.K220656iovera SystemPacira Biosciences, Inc.K211334Iovera SystemPacira Pharmaceuticals, Inc.K200697AtriCure cryoICE cryo-ablation probe (Cryo2), AAtriCure cryoICE cryoSPHERE cryoablation probe (CryoS, CryoS-L)AtriCure, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑