AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM) — FDA 510(k) K234125

Описание устройства

AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AtriCure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29 under 510(k) number K234125. The device is classified under product code PZX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM)?

AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29. The listed applicant is AtriCure, Inc.. The 510(k) number is K234125.

When did AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM) receive FDA 510(k) clearance?

AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29, under 510(k) number K234125.

Who is the listed applicant for AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM)?

The FDA 510(k) record lists AtriCure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM)?

The FDA product code for AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM) is PZX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где AtriCure, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252056Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100)K250371cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT)K243860AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)K243157AtriCure cryoICE BOX (ACM)K234151Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH)K233959EPi-Ease Epicardial Access Device (EAS)

Посмотреть все 32 устройств →

Связанные устройства (Код: PZX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.