Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Syntheon LAA Exclusion System, Syntheon LAA Selection Guide

Номер K: K220305 · 2022-10-28

ЗаявительSyntheon
Дата решения2022-10-28
Код продуктаPZX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Syntheon LAA Exclusion System, Syntheon LAA Selection Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntheon. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K220305. The device is classified under product code PZX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Syntheon LAA Exclusion System, Syntheon LAA Selection Guide?

Syntheon LAA Exclusion System, Syntheon LAA Selection Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is Syntheon. The 510(k) number is K220305.

When did Syntheon LAA Exclusion System, Syntheon LAA Selection Guide receive FDA 510(k) clearance?

Syntheon LAA Exclusion System, Syntheon LAA Selection Guide received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K220305.

Who is the listed applicant for Syntheon LAA Exclusion System, Syntheon LAA Selection Guide?

The FDA 510(k) record lists Syntheon as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syntheon LAA Exclusion System, Syntheon LAA Selection Guide?

The FDA product code for Syntheon LAA Exclusion System, Syntheon LAA Selection Guide is PZX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PZX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254232ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS135); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS140); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS145); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS150)Edwards LifesciencesK252917ATLAAS (Atraumatic Left Atrial Appendage System) (AD)Genesee Biomedical, Inc.K243860AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)AtriCure, Inc.K234125AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM)AtriCure, Inc.K233407AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip (LAA0); AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip (ACH1); AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip (ACH2); AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip (PRO1); AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip (PRO2); AtriClip PRO-V LAA Exclusion System (PROV); AtriClip Flex-V LAA Exclusion System with preloaded V Clip (ACHV)AtriCure, Inc.K232295LAA Exclusion SystemSyntheon, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑