Lumbar Interbody Fusion System (OLLIF) — FDA 510(k) K173947

Описание устройства

Lumbar Interbody Fusion System (OLLIF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Research Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-25 under 510(k) number K173947. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lumbar Interbody Fusion System (OLLIF)?

Lumbar Interbody Fusion System (OLLIF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-25. The listed applicant is Advanced Research Medical, LLC. The 510(k) number is K173947.

When did Lumbar Interbody Fusion System (OLLIF) receive FDA 510(k) clearance?

Lumbar Interbody Fusion System (OLLIF) received FDA 510(k) clearance on 2018-07-25, under 510(k) number K173947.

Who is the listed applicant for Lumbar Interbody Fusion System (OLLIF)?

The FDA 510(k) record lists Advanced Research Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumbar Interbody Fusion System (OLLIF)?

The FDA product code for Lumbar Interbody Fusion System (OLLIF) is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Advanced Research Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203373Улучшенная система винтов SI для тройничного нерва медицинского исследования

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.