FDA 510(k)

geko T-2 and geko Plus R-2

Номер K: K180082 · 2018-02-11

Дата решения2018-02-11

Код продуктаIPF

Консультативный комитетPM

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

geko T-2 and geko Plus R-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Firstkind, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-11 under 510(k) number K180082. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the geko T-2 and geko Plus R-2?

geko T-2 and geko Plus R-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-11. The listed applicant is Firstkind, Ltd.. The 510(k) number is K180082.

When did geko T-2 and geko Plus R-2 receive FDA 510(k) clearance?

geko T-2 and geko Plus R-2 received FDA 510(k) clearance on 2018-02-11, under 510(k) number K180082.

Who is the listed applicant for geko T-2 and geko Plus R-2?

The FDA 510(k) record lists Firstkind, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for geko T-2 and geko Plus R-2?

The FDA product code for geko T-2 and geko Plus R-2 is IPF.

Связанные устройства (Код: IPF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253542Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252816High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)Mohammadali Nezakati K260142StimelMD (SSMD) systemMotion Informatics ltd.K251083Compact IIEnraf-Nonius, B.V.K241433EVE Synergy (EVE-20M)Weero Co., Ltd.K241488TrainFES AdvanceTrainfes

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.