Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

A.M. Surgical Инструмент для внутрисpongозной фиксации

Номер K: K180087 · 2018-05-18

ЗаявительA.M. Surgical, Inc.
Дата решения2018-05-18
Код продуктаHTY
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

A.M. Surgical Intramedullary Fixation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A.M. Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18 under 510(k) number K180087. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the A.M. Surgical Intramedullary Fixation Device?

A.M. Surgical Intramedullary Fixation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18. The listed applicant is A.M. Surgical, Inc.. The 510(k) number is K180087.

When did A.M. Surgical Intramedullary Fixation Device receive FDA 510(k) clearance?

A.M. Surgical Intramedullary Fixation Device received FDA 510(k) clearance on 2018-05-18, under 510(k) number K180087.

Who is the listed applicant for A.M. Surgical Intramedullary Fixation Device?

The FDA 510(k) record lists A.M. Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A.M. Surgical Intramedullary Fixation Device?

The FDA product code for A.M. Surgical Intramedullary Fixation Device is HTY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где A.M. Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191771SECURE ScrewK191345Pegasus System

Связанные устройства (Код: HTY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K250646Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑