Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PillCam Patency System

Номер K: K180171 · 2018-03-08

ЗаявительGiven Imaging , Ltd.
Дата решения2018-03-08
Код продуктаNSI
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PillCam Patency System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Given Imaging , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K180171. The device is classified under product code NSI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PillCam Patency System?

PillCam Patency System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Given Imaging , Ltd.. The 510(k) number is K180171.

When did PillCam Patency System receive FDA 510(k) clearance?

PillCam Patency System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K180171.

Who is the listed applicant for PillCam Patency System?

The FDA 510(k) record lists Given Imaging , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PillCam Patency System?

The FDA product code for PillCam Patency System is NSI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Given Imaging , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170210PillCam SBC capsule endoscopy system, PilCam Desktop Software 9.0K170839RAPID WebK151086ManoScan SystemK153466PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑