Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BIO-C TEMP

Номер K: K180199 · 2019-01-04

Дата решения2019-01-04
Код продуктаKIF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BIO-C TEMP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04 under 510(k) number K180199. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BIO-C TEMP?

BIO-C TEMP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04. The listed applicant is Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A. The 510(k) number is K180199.

When did BIO-C TEMP receive FDA 510(k) clearance?

BIO-C TEMP received FDA 510(k) clearance on 2019-01-04, under 510(k) number K180199.

Who is the listed applicant for BIO-C TEMP?

The FDA 510(k) record lists Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIO-C TEMP?

The FDA product code for BIO-C TEMP is KIF.

Другие записи, где Angelus Industria DE Produtos Odontologicos S/A указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: KIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑