Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs

Номер K: K180221 · 2018-08-08

ЗаявительSmart Glove Corporation Sdn. Bhd.
Дата решения2018-08-08
Код продуктаKGO
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smart Glove Corporation Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08 under 510(k) number K180221. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08. The listed applicant is Smart Glove Corporation Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K180221.

When did Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08, under 510(k) number K180221.

Who is the listed applicant for Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Smart Glove Corporation Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs is KGO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smart Glove Corporation Sdn. Bhd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213373Powder-Free Green Biodegradable Nitrile Examination Glove Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateK183280PowderFree White Blue Sterilized Nitrile Copolymer Examination Gloves Tested for use with chemotherapy drugsK181047Powder Free White, Blue Sterilized Nitrile Copolymer Surgical Gloves Tested for Use with Chemotherapy DrugsK171743Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves

Связанные устройства (Код: KGO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260558Latex Powder Free Surgical Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate; Latex Powder Free Surgical Gloves with Colloidal Oatmeal Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateHartalega NGC Sdn. Bhd.K253060Sterile Latex Powder Free Surgical GlovesProtect Gloves Company LimitedK250313Sterile Powder Free Synthetic Rubber Surgeon’s Gloves, Green Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs and Gastric AcidHarps Europe Manufacturing GmbHK240790Polyisoprene Surgical glovesSuzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.K232079Natural Rubber Latex Surgical Glove, Powder Free, Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl (Green); Natural Rubber Latex (Strip&Coat)/(Strip&Pack) Surgical Glove, Powder Free, Sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs and FentanylWrp Asia Pacific Sdn. Bhd.K232444Sterile Powder Free Latex Surgical Gloves, Tested for Use with Chemotherapy DrugsGrand Work Plastic Products Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑