Polaris Spinal Growth System — FDA 510(k) K180227

Описание устройства

Polaris Spinal Growth System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15 under 510(k) number K180227. The device is classified under product code PGM. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Polaris Spinal Growth System?

Polaris Spinal Growth System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15. The listed applicant is Zimmer Biomet Spine, Inc.. The 510(k) number is K180227.

When did Polaris Spinal Growth System receive FDA 510(k) clearance?

Polaris Spinal Growth System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-15, under 510(k) number K180227.

Who is the listed applicant for Polaris Spinal Growth System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polaris Spinal Growth System?

The FDA product code for Polaris Spinal Growth System is PGM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Zimmer Biomet Spine, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212023Virage Navigation System K203218CaP Spheres Pellet Pack K210275Polaris Spinal System K203507Vitality® Spinal Fixation System K202309Epic Anterior Thoracolumbar Plate System, Gallery Laminoplasty Fixation System, Concero Facet Screw System, Alpine XC Adjustable Fusion System, Aspen MIS Fusion System, L-Plate MIS Fusion System K191722Vital Navigation System

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: PGM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251961SDS Growing RodBAAT Medical Products B.V.K241816VerteGlide Spinal Growth Guidance SystemOrthoPediatrics Corp.K213196MARVEL™ Growing RodsGlobus Medical, Inc.K193224Daytona® Small Stature Growth Rod Conversion SetSeaSpine Orthopedics Corporation K191212CrossOver Cross Connectors, DePuy PULSE Thoracolumbar Screw System, EXPEDIUM Fenestrated Screw System, EXPEDIUM SFX Cross Connectors, EXPEDIUM Spine System, EXPEDIUM VERSE Spine System, E-Z Link Cross Connectors, ISOLA Spine System, MONARCH Spine System, MOSS MIAMI Spine System, TiMX Low Back System, VIPER Fenestrated Screw System, VIPER PRIME System, VIPER PRIME Fenestrated Screws, VIPER SAI (Sacral-Alar-Iliac), VIPER System, VIPER 2 System, VSP Spine SystemMedos International SARL K181068CREO® Stabilization System, REVERE® Stabilization SystemGlobus Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.