NEST Interbody System — FDA 510(k) K180230

Описание устройства

NEST Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Paonan Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25 under 510(k) number K180230. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NEST Interbody System?

NEST Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25. The listed applicant is Paonan Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K180230.

When did NEST Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

NEST Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-25, under 510(k) number K180230.

Who is the listed applicant for NEST Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Paonan Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEST Interbody System?

The FDA product code for NEST Interbody System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Paonan Biotech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220261NEST-C Interbody System K182285PK High Tibial Osteotomy Correction System K180228II-Type Intervertebral Spacer K180226TREND II Spinal Fixation System- STEP Series K161225Paonan Armstrong Posterior Spinal Fixation System

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.