Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hychloderm Wound and Skin Care (Rx) and Hychloderm Wound and Skin Care (OTC)

Номер K: K180305 · 2018-04-13

ЗаявительAquilabs Us, LLC
Дата решения2018-04-13
Код продуктаFRO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hychloderm Wound and Skin Care (Rx) and Hychloderm Wound and Skin Care (OTC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aquilabs Us, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13 under 510(k) number K180305. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hychloderm Wound and Skin Care (Rx) and Hychloderm Wound and Skin Care (OTC)?

Hychloderm Wound and Skin Care (Rx) and Hychloderm Wound and Skin Care (OTC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13. The listed applicant is Aquilabs Us, LLC. The 510(k) number is K180305.

When did Hychloderm Wound and Skin Care (Rx) and Hychloderm Wound and Skin Care (OTC) receive FDA 510(k) clearance?

Hychloderm Wound and Skin Care (Rx) and Hychloderm Wound and Skin Care (OTC) received FDA 510(k) clearance on 2018-04-13, under 510(k) number K180305.

Who is the listed applicant for Hychloderm Wound and Skin Care (Rx) and Hychloderm Wound and Skin Care (OTC)?

The FDA 510(k) record lists Aquilabs Us, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hychloderm Wound and Skin Care (Rx) and Hychloderm Wound and Skin Care (OTC)?

The FDA product code for Hychloderm Wound and Skin Care (Rx) and Hychloderm Wound and Skin Care (OTC) is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FRO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑