Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система Аполлон ТМС Терапии

Номер K: K180313 · 2018-05-04

ЗаявительMag & More GmbH
Дата решения2018-05-04
Код продуктаOBP
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Apollo TMS Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mag & More GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04 under 510(k) number K180313. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Apollo TMS Therapy System?

Apollo TMS Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04. The listed applicant is Mag & More GmbH. The 510(k) number is K180313.

When did Apollo TMS Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

Apollo TMS Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04, under 510(k) number K180313.

Who is the listed applicant for Apollo TMS Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Mag & More GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apollo TMS Therapy System?

The FDA product code for Apollo TMS Therapy System is OBP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mag & More GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260560Аполло ТМС Терапевтическая Система; Аполло лайт ТМС Терапевтическая СистемаK243700Система Аполлон ТМС ТерапииK243539Система Аполлон ТМС ТерапииK232639Система Аполлон ТМС Терапии

Связанные устройства (Код: OBP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560Аполло ТМС Терапевтическая Система; Аполло лайт ТМС Терапевтическая СистемаMag & More GmbHK253098Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑