FDA 510(k)

3d Кейдж

Номер K: K180347 · 2019-10-28

Дата решения2019-10-28

Код продуктаMAX

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3d Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fims Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28 under 510(k) number K180347. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3d Cage?

3d Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28. The listed applicant is Fims Co., Ltd.. The 510(k) number is K180347.

When did 3d Cage receive FDA 510(k) clearance?

3d Cage received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28, under 510(k) number K180347.

Who is the listed applicant for 3d Cage?

The FDA 510(k) record lists Fims Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3d Cage?

The FDA product code for 3d Cage is MAX.

Другие записи, где Fims Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2530413d Cage Cervical

Связанные устройства (Код: MAX)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.